医药工业“十五五 ”规划发布

　　释放创新驱动 、数智转型等多重利好

　　9月18日，工业和信息化部等十部门印发《医药工业发展“十五五 ”规划》（下称“规划
”） 。规划从八个方面部署25项重点任务 ，提出到2030年生物医药研发应用稳居世界前列
，创新驱动效能充分释放，重点领域关键核心技术实现系统性突破
。

　　多家医药细分领域企业表示 ，规划内容涉及创新药企 、AI制药平台
、康复器械龙头、中药老字号等企业
，释放创新驱动 、数智转型等多重利好。

　　锚定首创突破

　　引领源头创新升级

　　规划将“引领产业向新向优，锻造创新驱动新引擎 ”列为八方面重点任务之首 ，明确强化企业创新主体地位，推动我国创新药械研发向首创性、突破性
、颠覆性升级 。

　　规划提出
，支持医药工业企业瞄准医药前沿科技，开发一批新靶点、新机制 、新药物类型的首创新药（FIC）和同类最优药物（BIC）
。重点创新领域和产品涉及化药
、中药、生物制品 、医疗器械等。

　　各个细分赛道公司积极响应 。细胞与基因治疗企业科济药业透露 ，公司正聚焦通用型CAR-T与体内CAR-T两大前沿方向。其开发的CT0596（靶向BCMA）
、CT1190B（靶向CD19/CD20）两款通用型CAR-T疗法
，于8月先后获得NMPA的IND批件，将启动I期注册临床试验
。

　　脑机接口企业脑虎科技相关负责人表示 ，脑机接口的原始创新核心在于跨技术协同与系统级创新。公司自研的“三全”脑机接口系统于7月启动GCP注册临床试验 。近来 
，该系统已进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序，公司正以临床需求牵引原始创新 ，围绕植入式柔性脑机接口开展全链条自主研发
。

　　中药领域的创新路径同样清晰。广药集团提出
，“十五五
”时期将持续推进保济口服液、华佗再造丸等经典名方的真实世界研究，探索经典名方向专科改良新药转化路径 ，将传承沉淀转化为可用于注册申报的规范证据 。

　　创新产业生态的闭环离不开支付端支撑
。规划提出
，完善费用  、支付及使用政策，落实好全周期药品费用 形成机制 ，大力发展商业健康保险。

　　“商业保险准入对于拓宽高值药品的销售渠道
、提升患者用药可及性至关重要 。”科济药业有关负责人表示，公司自主研发的全球首款获批用于实体瘤治疗的CAR-T产品舒瑞基奥仑赛注射液
，已通过2026年国家商保创新药品目录形式审查
。

　　数智转型纵深推进

　　从技术探索到全产业链范式变革

　　规划将“持续提质增效赋能，树立数智转型新标杆 ”列为重点任务 ，推动数智化从“加分项
”变为“必修课”。

　　对比《“〖Fourteen〗、 五 ”医药工业发展规划》中“探索人工智能 、云计算
、大数据等技术在研发领域的应用
”的表述
，规划提出“加速人工智能驱动的医药研发和生产管理范式变革”，政策导向从探索转向落地 。

　　晶泰控股有关负责人表示 ，从“探索应用 ”到“范式变革
”
，政策给出了清晰的落地路径：从建设高质量数据，到打造医药垂类大模型与智能体 ，最终落地到真实研发场景
。

　　据悉
，晶泰控股已搭建AI+机器人一体化研发体系，串联AI模型、科研智能体与机器人实验 ，形成“模型指导实验—实验产生数据—数据反哺模型”的研发闭环
，推动AI从计算与预测，走进实验验证与研发迭代。公司近来 有超20个自研及合作项目推进至临床前候选化合物（PCC）及以后阶段 。

　　晶泰控股透露 ，上述项目覆盖小分子 、大分子、多肽
、小核酸及细胞治疗等领域。“十五五 ”时期，公司将把虚拟细胞的早期赋能、推理模型 、垂直方向的AI能力
，以及物理智能和智能实验室，深度嵌入药企研发流程中
。

　　中药赛道的数智化转型同步提速。港股上市公司培力农本方自研的TCMA智能诊断系统 ，已整合诊所网络
、浓缩中药配方颗粒、标准化调剂及健康管理服务
，并在香港大学及多家中医诊所广泛应用 。

　　培力农本方表示，公司将把诊所积累的临床经验 ，转化为产品研发 、疗效评价及个性化健康服务所需的数据资产
，逐步打造“产品—服务—真实世界数据
”的正向循环，以数智化推动中药诊疗与产品开发的升级
。

　　此外 ，多个医疗器械细分赛道也是医药工业未来5年发展的重点。规划提出
，重点发展外骨骼机器人
、脑机接口驱动外骨骼、AI步态分析系统等康复医疗器械 。

　　脑虎科技有关负责人表示，脑机接口技术正进一步融合AI ，从功能验证走向真实生活场景
。公司“三全”系统已实现高位截瘫患者意念控制电脑 、轮椅
，并通过脑机接口与外骨骼手套
、功能性电刺激等康复设备融合，实现患者自主进食、绘画等精细运动功能重建。“十五五 ”时期 ，脑虎科技将持续积累高质量神经数据，提升算法泛化能力
，通过临床验证反哺技术迭代，推动脑机接口的规模化落地 。

　　翔宇医疗相关负责人介绍 ，公司正重点布局多模态 、多范式非侵入式脑机接口产品及AI理疗机器人
、外骨骼机器人等康复机器人产品
。此前公司披露上市以来首个定增预案
，拟募资不超过13.66亿元，投向脑机接口康复医疗产品、康复机器人产品等研发项目 ，推动设备向AI 、脑机交互、机器人自适应主动康复产品升级。

（文章来源：上海证券报）