山外山:一款透析液过滤器完成医疗器械延续注册

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上证报中国证券网讯山外山9月22日晚间公告 ,公司全资子公司——重庆天外天生物技术有限公司于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,上述注册证为原有产品的延续注册,有效期限由原2027年7月11日到期延续至2032年7月10日到期。

  根据公告 ,上述医疗器械为公司产品“透析液过滤器 ” ,型号/规格为TWT-EF210,管理类别Ⅲ类,注册证编号:国械注准20223100876 。该品利用中空纤维膜的过滤作用 ,配套血液透析装置使用,清除透析液中的细菌、内毒素与不溶性微粒。

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  山外山表示,上述医疗器械注册证有效期的延续 ,有助于公司保持血液净化耗材领域相关产品的品类覆盖和注册资质,能够保证原有产品的持续销售,并将进一步增强公司的综合竞争力 ,不断满足多元化的市场需求,有利于进一步提高市场拓展能力。

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  最新财报显示,2026年1-6月 ,山外山实现营业收入4.64亿元,同比增长29.80%;归母净利润9437.00万元,同比大增71.46%;扣非后净利润8498.25万元 ,增幅67.56% 。

(文章来源:上海证券报·中国证券网)

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