上证报中国证券网讯（记者田甜）百克生物9月22日晚发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局下发的重组人源抗呼吸道合胞病毒单克隆抗体注射液组合制剂（下称“RSV抗体 ”）临床试验申请的《受理通知书》。
呼吸道合胞病毒（RSV）是导致各年龄段人群呼吸道感染的重要病原体 ，对儿童、老年人以及慢性阻塞性肺疾病患者等高危成年人群体造成严重的疾病负担 。其中 ，婴幼儿感染RSV后症状最为严重，由RSV引起的下呼吸道感染是导致2岁以内儿童住院的主要原因之一 ，也是造成该年龄段婴幼儿死亡的主要因素之一 。
本次百克生物获得受理的RSV抗体用于预防新生儿和婴幼儿RSV引起的下呼吸道感染。公告显示 ，临床前体内外药效学研究表明，该产品具有良好的药效；临床前毒理学研究表明，该产品总体耐受性好 ，安全可控 。在用药便捷性方面 ，该产品单次给药即可覆盖一个完整RSV流行季，有助于提升人群用药依从性与预防便捷性 。
从竞争格局看 ，截至公告披露日 ，根据国家药品监督管理局官方网站 信息，国内共获批上市4款RSV抗体 ，其中进口和国产产品各2款 ，上述4款RSV抗体均为单价产品。百克生物本次获得受理的RSV抗体为鸡尾酒组合制剂，相比单价抗体制剂具有更强的中和活性。
百克生物表示 ，该项目临床试验申请获得受理 ，体现了公司在创新技术领域的持续深耕与转化能力 。若本项目进展顺利，将有助于公司优化产品结构 、产业布局和主营业务的全面发展 ，增强公司的长期盈利能力 。
（文章来源：上海证券报·中国证券网）
